Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD

Información general

La Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud (FPS) está buscando un Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD.

Tipo de contrato: Indefinido

Lugar de Trabajo: Sevilla

Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.

Requisitos

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
• Experiencia laboral, al menos, de 5 años en investigación clínica, con un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación clínica, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.  
• Nivel de Inglés: B2 o equiparable según Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

• Estudios de post-grado (Master en investigación clínica, ensayos clínicos o en metodología de investigación clínica).
• Doctorado.
• Formación en metodología de investigación
• Formación acreditada en Buena Práctica Clínica.
• Formación en Buenas Prácticas de Gestión de Datos
• Conocimiento del marco regulatorio y ético nacional y europeo en materias de estudios
• Conocimientos prácticos de estadística aplicada a la salud.
• Experiencia en diseño y desarrollo de estudios clínicos
• Experiencia en asesoramiento metodológico a proyectos de investigación clínica
• Experiencia en la elaboración de memorias y/o proyectos de I+D+i y/o protocolos científicos del ámbito biomédico y preferente en estudios clínicos (ensayos clínicos, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, estudios coste-beneficio, coste-  utilidad)
• Experiencia profesional en/con la industria farmacéutica, CROs o similares
• Experiencia en la gestión y coordinación de estudios clínicos
• Experiencia en ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de proyectos de investigación.
• Experiencia en la elaboración de Informes intermedios/finales de proyectos y estudios clínicos
• Experiencia en el manejo de historias clínicas electrónicas
• Manejo de programas estadísticos como R, SAS, Stata  o SPSS
• Experiencia y/o poseer un Titulo de experto o Especialista en la Coordinación o gestión de estudios clínicos.
• Experiencia en la gestión de los trámites relacionados con las instituciones relacionadas y/o autoridades competentes (comités de ética, AEMPS, etc)

Funciones

Llevará a cabo las siguientes funciones:

• Dar apoyo en la coordinación y gestión científico-técnica-administrativa de la Plataforma de iRWD.
• Seguimiento de los indicadores de resultados de la Plataforma de iRWD.
• Coordinar todas las partes interesadas de los proyectos de RWD para garantizar su correcta ejecución.
• Elaborar e implementar el Sistema de Calidad de la Plataforma de iRWD según estándares de las agencias reguladoras.
• Ser interlocutor con las usuarios públicos y privados (compañías farmacéuticas, clinical research orgnization u organismos de investigación).
• Responsabilizarse de la definición/desarrollo de los protocolos científicos.
• Participar en la definición de los presupuestos objetos del servicio y seguimiento de los compromisos científico-técnicos de los mismos.
• Gestionar las restricciones (alcance, cronograma, coste, calidad, etc.) del proyecto.
• Participar y revisar los contratos de prestación de servicios que se formalicen.
• Preparar toda la documentación necesaria para la obtención de las autorizaciones éticas y de acceso a los datos de los protocolos/proyectos establecidos.
• Preparar toda la documentación necesaria para la solicitud del acceso a los datos de la BPS.
• Hacer el seguimiento de las solicitudes a los comités de ética y de evaluación.
• Supervisar los plazos en los trabajos de extracción, análisis y evaluación de resultados.
• Preparar la documentación requerida (informe/s, publicaciones, etc.) acordados en el servicio.
• Apoyar en la escritura de artículos científicos.
• Participar en las gestiones relativas al cierre de los contratos/servicios.
• Apoyo en la gestión presupuestaria de la plataforma de iRWD.

Convocatoria y bases de la oferta

Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD

Fuente original: https://www.juntadeandalucia.es/organismos/fps/estructura/transparencia/empleo-publico/ofertas-empleo/detalle/436606.html